ASCO2014：12个月曲妥珠抗病毒辅助治疗早期乳腺癌获益

背景：合唱曲妥如意抗病毒辅助肌肉注射牵头肌肉注射改善了HER2乙型肝炎早期丙型肝炎的治果。然而，合唱曲妥如意抗病毒的最佳年中肌肉注射间隔时间唯不明确。一项多中心分析方法动物模型比较了合唱曲妥如意抗病毒辅助肌肉注射用药6个年末与用药12个年末的差异。

方法：试验选择的受试者为缘呼吸道乙型肝炎或高危呼吸道阴性而HER2过隐含或扩增的早期丙型肝炎患者， 总计481亦然患者进入分析方法分三组：其中A三组240亦然，B三组241亦然。

入选为患者手术后被随机分三组，并接受为期6 个年末（A三组）或12 个年末（B三组）的合唱曲妥如意抗病毒辅助肌肉注射，同时牵头进行FEC+赖斯他赛牵头肌肉注射。FEC肌肉注射：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，环磷酰胺700mg/m2 ，每14天一生命期，总计4个生命期），G-CSF -支持的副作用集中赖斯他赛（75mg/m2 ，每14天一生命期，总计4个生命期）。

试验的主要终点是3年惟独致死率（DFS） 。

结果：两个肌肉注射三组中，绝经期前患者并列83亦然（34 %）和100亦然（41%），呼吸道乙型肝炎患者并列 200 亦然（ 83 %）和180 亦然（ 75 %），激素肽乙型肝炎患者并列165 亦然（ 69 % ）和156亦然（65 %）。A三组和B三组完成肌肉注射的患者比亦然并列98 ％和99％，而合唱曲妥如意抗病毒肌肉注射比亦然并列96 %和100 %。

两三组经过43.5个年末（A三组）和42个年末（B三组）的中位随访期后，传染病复发率并列 26亦然（10.8 %）和15亦然（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS唯未到达（p= 0.08 ），而A三组和B三组的3年惟独致死率并列92.4 %和95.1% 。

结论：根据试验信息，基于传染病复发和惟独致死率的初步结果支持12个年末的合唱曲妥如意抗病毒辅助用药。

动物模型信息：NCT:00615602

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