ASCO2014：12个月曲妥珠单抗特别设计治疗早期乳腺癌获益

背景：曲是妥莲肌肉注射除此以外外科手术联合化学外科手术改善了HER2无症状早期肺癌的治果。然而，曲是妥莲肌肉注射的最佳短一段时间外科手术一段时间尚不明确。一项多中心系统性临床试验性比较了曲是妥莲肌肉注射除此以外外科手术本品6个同年与本品12个同年的差异。

方法：试验性选择的成年人为腋腹腔无症状或高危腹腔阴性而HER2过表达或扩增的早期肺癌病症， 合共481亦然病症进入系统性分分组：其中A分组240亦然，B分组241亦然。

跻身病症康复被随机分分组，并接受为期6 个同年（A分组）或12 个同年（B分组）的曲是妥莲肌肉注射除此以外外科手术，同时联合进行FEC+多西他赛联合化学外科手术。FEC化学外科手术：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，环磷酰胺700mg/m2 ，每14天一周期，合共4个周期），G-CSF -大力支持的剂量稀疏多西他赛（75mg/m2 ，每14天一周期，合共4个周期）。

试验性的主要绕道是3年无病增重（DFS） 。

结果：两个外科手术分组中，绝经期年前病症都为83亦然（34 %）和100亦然（41%），腹腔无症状病症都为 200 亦然（ 83 %）和180 亦然（ 75 %），激素受体无症状病症都为165 亦然（ 69 % ）和156亦然（65 %）。A分组和B分组完成化学外科手术的病症比亦然都为98 ％和99％，而曲是妥莲肌肉注射外科手术比亦然都为96 %和100 %。

两分组经过43.5个同年（A分组）和42个同年（B分组）的中位随访期后，癌症复发率都为 26亦然（10.8 %）和15亦然（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS尚未穿越（p= 0.08 ），而A分组和B分组的3年无病增重都为92.4 %和95.1% 。

结论：根据试验性数据，基于癌症复发和无病增重的初步结果大力支持12个同年的曲是妥莲肌肉注射除此以外本品。

临床试验性信息：NCT:00615602

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